淮南市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警處置成效顯著

為全面推進(jìn)我市藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作深入開展，不斷提高藥械妝安全風(fēng)險(xiǎn)管理水平，保障人民群眾用藥用械用妝安全，淮南市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警處置，對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)定期開展分析評(píng)估，深入挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，為藥械妝監(jiān)管提供技術(shù)支撐，為臨床合理用藥用械用妝提供指導(dǎo)。

近三年來，通過風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)藥械妝安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)13個(gè)，其中監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)6個(gè)，均第一時(shí)間進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處置，其中“碘海醇注射液”、“注射用頭孢曲松鈉”、“注射用阿奇霉素”等風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)被省中心采納。監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重傷害醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)5個(gè)，均進(jìn)行了臨床調(diào)查，并跟蹤、指導(dǎo)和處置。其中“血管（組織）吻合器”的疑似風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)和調(diào)查處置工作被省中心充分肯定并在全省監(jiān)測(cè)工作會(huì)議上作交流發(fā)言；“聚砜膜透析器”、“刨削系統(tǒng)”、“病人監(jiān)護(hù)儀”等嚴(yán)重傷害不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)和調(diào)查處置工作得到了省中心的充分肯定。監(jiān)測(cè)識(shí)別嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)2個(gè)，其中“九芝堂美白嫩膚養(yǎng)顏三合一套裝”嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)經(jīng)調(diào)查，認(rèn)定為疑似未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品，相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制建議被省中心采納并上報(bào)省局。

淮南市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將不斷深化藥械妝安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警處置工作，加大嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）報(bào)告分析評(píng)價(jià)力度，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別評(píng)估和調(diào)查，切實(shí)做到風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)早發(fā)現(xiàn)、早處置、早解決，為保障公眾用藥用械用妝安全做出更大貢獻(xiàn)。

來源：食品藥品檢驗(yàn)中心